Senior Regional Clinical Trial Manager

職缺說明：
公司：新加坡商艾得克有限公司台灣分公司
產業：人力仲介代徵
刊登日期：2026/07/31
職務類別：病理藥理研究人員, 醫藥研發人員, 研究護理師

工作內容：
1. 臨床試驗專案與時程管理 (Study Leadership & Management)：
– 主導並管理 Phase I / II / III 臨床試驗。
– 透過第三方服務供應商（如 CRO）的深度合作，確保所負責的臨床試驗專案在預算內、按時且高質量（On-time, in budget, high quality）地交付，並達成設定的 KPI 與 KQI 關鍵指標。

2. 外部供應商監督與領導 (CRO Oversight)：
– 對委託研究機構（CRO）團隊提供實質的專案監督、領導與支持，確保國家與試驗機構（Site）層級的執行進度。
– 負責與 CRO 高層管理人員對接，針對 CRO 團隊的表現提供即時的反饋與評估。
– 審查並批准研究級別的專案執行計畫（Study-level project plans）。

3. 跨部門協作與風險控管 (Cross-functional & Risk Management)：
– 與法規事務（RA）、藥物研發與生產（CMC）、藥物動力學（PK）、藥物安全/不良反應（PV）等跨部門團隊密切協作，確保試驗策略與進度高度一致。
– 負責識別、追蹤並解決臨床試驗中的各項關鍵問題（Issues）。
– 參與研究級別的風險評估與控管（Study-level risk assessment）。

4. 風險評估與主動控管 (Risk & Issue Management)：
– 負責識別、追蹤並有效解決臨床試驗中的各項關鍵問題（Issues）。
– 積極參與並貢獻於研究級別的風險評估（Study-level risk assessments）。
– 主導並持續審查區域性的風險緩解活動（Regional risk mitigation activities），以確保臨床試驗能完全照計畫順利推進。

條件要求：
– 工作經歷：5年以上
– 學歷要求：不拘
– 工作技能：專案成本╱品質╱風險管理
– 其他條件：
– 具備 Biotech / Pharma 或大型 CRO 臨床研究經驗。
– 具備 3 年以上管理外部供應商（CRO）的實務經驗。
– 極佳的英文聽說讀寫能力（因直屬主管為美國人，日常溝通、會議及報告皆需使用英文）。
– 科學、生技、藥學相關學士學位（BA/BS/BSc）或護理師（RN）背景。
– 具備與 Central Labs 或 Specialty Labs 合作經驗者佳。
– 具備肝炎（HBV）、感染症（Infectious Disease）或抗病毒領域試驗經驗者極佳。

待遇福利：
– 薪資：待遇面議
– 休假制度：依公司規定
– 可上班日：不限

應徵方式：
– 聯絡人：DavidGuo
– Email：davidguo@peoplesearch.jobs, pst_rpo@peoplesearch.jobs