| Budget | 未提供 |
| Deadline | 未提供 |
| Location | 桃園市南山路二段313號 |
| Required Skills | CQE, CQT, GMP, ISO 13485, Microsoft Office, QSR, 六標準差 |
| Project Type | 全職 |
| Estimated Difficulty | 中等 |
瑞健股份有限公司
【公司簡介】
SHL Medical 是全球領先的先進藥物傳輸系統設計、開發和製造解決方案提供商，全球員工超過5000人。客戶包括全球頂尖製藥和生物技術公司，需要自動注射器或筆式注射器等創新裝置來有效遞送藥物。總部位於瑞士，台灣是SHL在藥物傳輸和醫療技術領域全球佈局的起點。
【職缺說明】
此職位旨在 (a) 提升供應商品質績效，包括新產品開發和產品品質改進 (b) 與跨職能部門的利害關係人和供應商緊密合作 (c) 進行品質體系審核，並與供應商建立良好的合作夥伴關係 (d) 確保交付符合法規要求和客戶期望的高品質產品。
【工作內容】
• 負責根據預先定義的規範和認證系統要求對供應商和零件進行認證。
• 與品質和工程團隊緊密合作，制定外包供應商的關鍵品質標準、驗收標準和測試要求。
• 執行定期供應商評估、年度審核和臨時現場驗證。
• 管理供應商績效評估和持續改善計畫。
• 協調外包材料和採購組件的來料驗證，以確保其符合品質要求。
• 確保對已報告的問題採取閉環糾正和預防措施 (CAPA) 流程。
• 採取的措施應與使用組件或產品相關的風險相稱。
• 執行指派的其他任務。
• 依據人員資格/個人能力/組織需求分配上述工作任務。
【條件要求】
• 工程學士學位以上或品質/製程相關工作經驗。
• 具有清晰/邏輯思維和良好的組織和溝通能力。
• 熟練的解決問題能力。
• 熟悉Microsoft Office軟體。
• 具有醫療器械行業經驗者優先考慮。
• 熟悉法規合規要求：GMP、QSR、和ISO 13485者優先考慮。
• 持有CQT（認證品質技術員）、CQE（認證品質工程師）證書者優先加分。
• 擁有六標準差綠帶或黑帶證書者優先加分。
【待遇福利】
• 薪資：待遇面議
• 休假制度：週休二日
• 福利：完善的薪資及福利制度（含三節、年終、績效獎金與員工酬勞等）、年度員工健康檢查、員工團體保險（含意外險、防癌險、醫療險）、優於勞基法特休天數、彈性工作時間、生育/婚喪補助金、旅遊津貼、教育訓練（新進同仁訓練、OJT訓練、證照訓練、語文訓練、管理訓練等）、多元開放的工作環境。
【應徵方式】
聯絡人：人力資源部
Email：winnie.huang@shl-medical.com
To apply for this job email your details to winnie.huang@shl-medical.com